📱服务热线：0311-88541777
科技创新
- 分类：无分类内容
- 发布时间：2019-05-09 00:00:00
- 访问量：0
2014年投资2000万元从哈尔滨三精药业集团整体购买31个品规输液产品，其中盐酸氨溴索葡萄糖注射液为 国内独家塑瓶 包装产品。该项目依托三精药业多年成熟技术产品生产经验优势，该技术分别获黑龙江省、哈尔滨市科技进步三等奖；产品主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
现有基础输液四个品种6个品规：50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml的葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、右旋糖苷20、40和70、盐酸氨溴索葡萄糖注射液等24个品规。
软袋输液具有多元结构（单管单阀、单管双阀、双硬管双阀和双软管双阀）的优势适应各种群体临床用药市场，形成了现代产业化输液生产基地。
公司于河北博欣医药科技开发有限公司共同研制复方电解质Ⅱ注射液和依达拉奉氯化钠注射液，2014年5月向国家成功申报，现正在国家药监总局审批过程中。同时企业还极其关注生物制药等高端新产品，正在与沈阳药科大学、上海药物研究所、中科院及河北医科大学、哈生物等大专院校及科研院所联合开在研新产品：多动糖电解质注射液、苹果酸电解质注射液、转化糖电解质注射液、脑清康、破解抗生素所产耐药性新型生物药、心血管药、糖尿病新药、减肥新药等十余个新产品，预计2020年企业将开发3-5个新产品投产上市。
国家局目前受理品种：
|
受理号 |
药品名称 |
药品类型 |
申请分类 |
注册分类 |
承办日期 |
审评序列 |
当前状态 |
|
CYHS1300789 |
复方电解质注射液(Ⅱ) |
化药 |
仿制 |
6 |
2013-09-16 |
2664(ANDA) |
专业审评中 |
|
CYHS1300790 |
复方电解质注射液(Ⅱ) |
化药 |
仿制 |
6 |
2013-09-16 |
2665(ANDA) |
专业审评中 |
|
CXHS1300118 |
依达拉奉氯化钠注射液 |
化药 |
新药 |
5 |
2013-08-12 |
2514(ANDA) |
在审批 |
技术转移品种：
|
序号 |
品 名 |
规 格 |
当前状态 |
|
1 |
木糖醇注射液 |
250ml:12.5g |
已于2017年5月完成现场核，报国家局审批 |
|
2 |
木糖醇注射液 |
500ml:25g |
已于2017年5月完成现场核，报国家局审批 |
|
3 |
甘油果糖氯化钠注射液 |
250ml:甘油25g，果糖12.5g，氯化钠2.25g |
已于2017年5月完成现场核，报国家局审批 |
|
4 |
乙酰谷酰胺氯化钠注射液 |
100ml:乙酰谷酰胺025g与氯化钠0.9g |
计划2017年下半年申请现场核。 |
|
5 |
复方氯化钠注射液 |
500ml |
计划2017年下半年申请现场核。 |
|
6 |
甘露醇注射液 |
100ml:20g |
计划2017年下半年申请现场核。 |
|
7 |
甘露醇注射液 |
250ml:50g |
计划2017年下半年申请现场核。 |
|
8 |
乳酸钠林格注射液 |
500ml |
计划2017年末申请现场核。 |
|
9 |
磷酸川芑嗪葡萄糖注射液 |
250ml:磷酸川芑嗪0.1g与葡萄糖12.5g |
计划2017年末月申请现场核。 |
|
10 |
苦参素氯化钠注射液 |
100ml:苦参素（按氧化苦参碱计）0.6g与氯化钠0.9g |
计划2017年末月申请现场核。 |
扫二维码用手机看
版权所有1999-2000 河北车迪石油化工有限公司 冀ICP备2020030772号-1 网站建设 中企动力石家庄